Lidocainpulverleverandør CAS 137-58-6| Lokalbedøvelse af farmaceutisk kvalitet til forskning
Kernefordele:
● Amid-type mellemliggende lokalbedøvelses-API med hurtig indtræden, stabil effekt og høj sikkerhed
● Velegnet til udvikling af flere lokale anæstesiformuleringer
● Høj renhed, streng kontrol med urenheder, ensartet batchkvalitet og komplet GMP-kompatibel dokumentation
● Understøtter global farmaceutisk R&D, farmakologistudier og akademisk forskning
Produktoversigt
Lidokain pulver(CAS: 137-58-6) er en meget anvendt amid-type mellemliggende lokalbedøvelses-API. Den har en stabil kemisk struktur med både lipofile og vandopløselige egenskaber, hvilket sikrer hurtig indtræden og mild bedøvelseseffekt. Dets fysisk-kemiske egenskaber er kompatible med udviklingsstandarder for topiske og injicerbare formuleringer.
Dette produkt leveres til globale medicinalvirksomheder, CRO'er, akademiske laboratorier og-grænseoverskridende medicinalhandel. Ved at bruge standardiserede syntese-, oprensnings- og omkrystallisationsprocesser opfylder den strengt ICH API kvalitetsstandarder. Det er velegnet til præklinisk forskning og formuleringsforskning, pilotundersøgelser, farmakologi, toksikologi og farmakokinetik, og giver stabilt, sporbart råmateriale til udvikling af anæstetiske lægemidler inden for kirurgi, dermatologi, tandpleje, oftalmologi og minimalt invasive behandlinger.
COA
| Punkt | Specifikation | Resultat | |
| Karakter | Hvidt eller næsten hvidt farvet krystallinsk pulver. | Næsten hvidt krystallinsk pulver | |
| Praktisk talt uopløselig i vand, meget opløselig i ethanol (96%) og i methylenchlorid. | overensstemmelse | ||
| Identifikation | A. Positiv ved infrarød absorption B. Smeltepunkt: 66 grader til 70 grader C. Til ca. 5 mg tilsættes 0,5 ml rygende salpetersyreR. Inddamp til tørhed på et vandbad, afkøl og opløs remanensen i 5 ml acetone R. Tilsæt 0,2 ml alkoholisk kaliumhydroxidopløsning R. Der udvikles en grøn farve. |
overensstemmelse overensstemmelse overensstemmelse |
|
| Organiske urenheder | Urenhed A NMT 0,01 % Uspecificeret urenhed NMT 0,10 % Total urenhed NMT 0,5 % |
0.005% 0.062% 0.16% |
|
| Sulfater | Mindre end eller lig med 0,1 % | overensstemmelse | |
| Vand | Mindre end eller lig med 1,0 % | 0.03% | |
| chlorid | Mindre end eller lig med 35PPM | <35PPM | |
| Sulfat aske | Mindre end eller lig med 0,1 % | <0.10% | |
| Assay | 99,0 pct. til 101,0 pct (vandfrit stof). |
100.10% | |
| Konklusion | Produktet overholder kravene i USP Standard. | ||
Handlingsmekanisme
Kernemekanismen iLidokain pulverer reversibel blokade af natriumkanaler på nervecellemembraner. Normal nerveledning er afhængig af natriumtilstrømning for at generere aktionspotentialer, som transmitterer nervesignaler. Dette produkt binder sig specifikt til natriumkanalsteder, hæmmer natriumflow og forhindrer generering og spredning af aktionspotentiale. Dette blokerer midlertidigt nervesignaltransmission, hvilket giver lokalbedøvelse og analgesi.
Sammenlignet med lokalbedøvelsesmidler af ester-typen har det mere stabilt stofskifte, lavere risiko for allergiske reaktioner, minimal vævsirritation og milde antiarytmiske egenskaber. Velegnet til forskning og udvikling af multi-scenarier i anæstesiformulering.
Produktapplikationer
● Udvikling af lokalbedøvende injektioner, topiske geler, salver, sprays og cremer til kirurgiske, dentale, dermatologiske og oftalmologiske anvendelser.
● Toksikologiske, farmakologiske og farmakokinetiske undersøgelser relateret til natriumkanalblokade, lokalbedøvelse og antiarytmiske mekanismer.
● R&D af middel- eller langtidsvirkende- lokalbedøvelses-API'er til innovative eller generiske lægemidler.
● Farmaceutisk mellemprodukt til handel på tværs af-grænser, der understøtter oversøiske projekter, der overholder lovgivningen-.
● Akademisk forskning i neural farmakologi, anæstesimekanismer og antiarytmiske undersøgelser.
Fordele ved lidokainpulver
● Potent lokalbedøvelseseffekt: Blokerer hurtigt natriumkanaler på nervecellemembraner, hvilket hæmmer nerveimpulsledning. Hurtigt indsættende, stabil effekt, der effektivt lindrer lokal smerte på tværs af flere anæstesiscenarier.
● Høj sikkerhed og tolerabilitet: Minimal indvirkning på CNS og det kardiovaskulære system. Lav forekomst af bivirkninger, ikke-vanedannende, velegnet til forskellige patientpopulationer.
● Stabil biotilgængelighed: Pulverform opløses godt, hvilket tillader fleksibel formulering. Forbedrer lokal vævsabsorption og reducerer effektivitetsudsving, minimerer risici for eksperimentel eller formuleringsudvikling.
● Kemisk og fysisk stabilitet: Modstandsdygtig over for hydrolyse og oxidation. Forbliver aktiv under korrekte opbevaringsforhold, velegnet til-langsigtet forskning, kliniske formuleringer og skalerbar produktion.
Kerne fordele
● Omfattende farmakologisk anvendelse: Klassisk amid-type lokalbedøvelses-API med klare mål og komplette kliniske data. Velegnet til fler-feltbedøvelses-F&U (kirurgi, tandpleje, dermatologi).
● Stabil batchkvalitet: Standardiserede syntese- og oprensningsprocesser sikrer lav variabilitet i renhed, urenheder og krystalform på tværs af batcher, hvilket reducerer eksperimentelle afvigelser.
● Overensstemmende dokumentation: COA, MSDS og batchsporbarhed til rådighed for regulerings- og kvalitetskontrolverifikation.
● Fleksibel forsyning: Flere emballagemuligheder; understøtter prøve-, små- og mellemordrer-skala.
● Moden grænseoverskridende-levering: Fuldstændig eksportlovgivning sikrer problemfri international forsendelse og toldbehandling.
● Langsigtet-forsyningsstabilitet: Skalerbar produktion sikrer tilstrækkelig lagerbeholdning og uafbrudt levering, hvilket reducerer indkøbsrisikoen.
Kvalitetssikring
● Fuld-Proces GMP-kontrol: Fra råmaterialer, syntese, oprensning til endelig emballering gennemgår hver batch HPLC-, fugt-, urenheds-, udseende- og tungmetaltestning
● Streng urenhedskontrol: Organiske urenheder, resterende opløsningsmidler og tungmetaller overholder ICH-retningslinjerne
● Komplet batchsporbarhed: Hver batch er unikt nummereret og fuldt sporbar
● Professionel opbevaring: Forseglet, let-beskyttet, fugtsikker-opbevaring bevarer stabiliteten
● Efter-salgssupport: Rådgivning om råmaterialeapplikationer, fortolkning af specifikationer og teknisk vejledning
FAQ
Q1: Kan Lidocain Powder bruges direkte til kommercielle formuleringer?
A: Det er en forsknings--grade API, der er egnet til tidlige-stadier og pilotstudier, farmakologi og toksikologisk forskning. Kommerciel brug kræver regulatorisk-kompatibel API og understøttende dokumentation.
Q2: Kan renhed, krystalform eller partikelstørrelse tilpasses?
A: Ja. Specifikationer kan skræddersyes til projektets krav, velegnet til salver, geler, injektioner, sprays eller andre formuleringer.
Q3: Hvordan er opløseligheden, og hvilke formuleringer er egnede?
A: Lidocain er moderat vand-opløseligt og lipofilt. Saltformer (f.eks. hydrochlorid) øger opløseligheden. Velegnet til injektioner, topiske geler, salver, sprays og cremer.
fabrik
Certifikater
Forsendelse & Pakning
Kontakt & bestillinger
Lidokain pulvertil dental, kosmetik og forsknings-aktuel anæstesi understøtter stabile fysisk-kemiske egenskaber, streng kvalitetskontrol, komplet dokumentation og fleksibel forsyning, hvilket muliggør effektiv global farmaceutisk og akademisk forskning.
Kontakte:Whatsapp og mobil: +8619991242181
E-mail:sales@hdmbio.com
Populære tags: lidocain pulver, Kina lidocain pulver producenter, leverandører, fabrik
