Amikacin sulfat pulver

 

 

• Gram--negative hesteinfektioner: Behandling af E. coli-, Pseudomonas- og Klebsiella-infektioner hos heste (livmoder-, luftvejs-, systemiske og ledinfektioner), inklusive stammer, der er resistente over for gentamicin.
• Hunde- og katteinfektioner: Bruges til alvorlige modtagelige gram-negative infektioner i urinveje, hud, blødt væv, luftveje og blodbanen, især når dyrkning og følsomhed indikerer resistens over for første-midler.
• Multilægemiddel-resistente gram-negative infektioner: Anvendes, når følsomhedstest bekræfter aktivitet mod Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter, Proteus, Serratia eller Acinetobacter-stammer, der er resistente over for andre aminoglykosider.
• Staphylococcus-infektioner: Aktiv mod visse modtagelige Staphylococcus-arter, ofte i kombination med en beta-laktam for synergistisk bakteriedræbende virkning.
• Topiske/otiske formuleringer: Inkorporeret i sammensatte øre og topiske præparater til resistent Pseudomonas otitis externa hos hunde.

 

 

Hver batch gennemgår kvalitetskontrol i flere-trin før frigivelse for at bekræfte identitet, styrke, renhed og sikkerhed.

 

Råmateriale QC → In-Proceskontrol → HPLC-analyse → IR-identitetsbekræftelse → Mikrobiologisk styrkeanalyse → Specifik rotation → Relaterede stoffer (HPLC) → Tab ved tørring → Tungmetaller → Rester ved antændelse → pH-test → Endotoxin (Steril Bat-opløsningsmidler)

 

Nøgleevalueringer omfatter identifikation via infrarød (IR) spektroskopi, HPLC assay med aktivt indhold, mikrobiologisk styrkeanalyse (ug/mg), specifik rotation, analyse af relaterede stoffer, tab ved tørring, tungmetalgrænser, rester ved antændelse, pH, endotoksin (til steril kvalitet) og test af restopløsningsmiddel. Hver kommerciel batch understøttes af et batch-specifikt COA og relevant analytisk dokumentation for indgående kvalitetskontrol og leverandørkvalifikation.

 

 

Amikacin Sulfate Powder-bulkpriser er drevet af flere nøglefaktorer:

• Synteseomkostninger: Semi-syntetisk modifikation af kanamycin A med L-AHBA, inklusive selektiv acylering og oprensning, har direkte indflydelse på produktionsomkostningerne.
• Renhed og kvalitet: Højere styrke (større end eller lig med 900 ug/mg), steril kvalitet og-kontrollerede batches af endotoksin giver præmier i forhold til ikke-steril industriel kvalitet.
• Regulativ overholdelse og certificering: GMP-standard API-batches med konsekvent COA og komplet eksportdokumentation kræver en højere pris.
• Ordrevolumen: Store-lægemiddelkontrakter får større rabatter pr.-kilogram end små-specialordrer.
• Logistik og geografi: Forsendelsesafstand, kold-kæde-/let-beskyttelsesemballagekrav og toldoverholdelse øger de landede omkostninger.

Kontakt HDM BIO for et aktuelt tilbud og -volumenbaseret prissætning.

 

 

• Høj-renhed (større end eller lig med 98 % / større end eller lig med 900 ug/mg) semi-syntetisk aminoglykosid med dokumenteret enzym-resistensprofil

  Aktiv mod gentamicin-resistente gram-negative stammer - kritisk anden-veterinærlæge

  Vand-opløseligt sulfatsalt velegnet til IM/IV-injicerbare formuleringer

  GMP-tilpasset produktion, ISO- og HACCP-certificeret kvalitetssystem

  Fuld batchsporbarhed og komplet dokumentation (COA, MSDS, HPLC, potensanalyse)

  Fleksibel levering: gramprøver til masseordrer på ton-niveau

  Global eksport til 70+ lande med fuld toldsupport

 

 

• Emballage: Folieposer til prøver og fugtsikre-fibertromler til bulkordrer.
• Brugerdefineret emballage: OEM-mærkning tilgængelig.
• Forsendelsesdokumenter: COA, MSDS/SDS, handelsfaktura, pakkeliste og tolddokumentation tilgængelig i henhold til ordrekrav.
• Opbevaring: Opbevares tæt lukket i et køligt, tørt, let-beskyttet miljø. Holdbarhed: 24 måneder.
• Håndtering: Kun til veterinært råmateriale; ikke til direkte klinisk administration.

 

 

Q1: Hvad er Amikacin Sulfate Pulver?

A: Sulfatsaltet af amikacin, et semi-syntetisk aminoglycosid-antibiotikum afledt af kanamycin A med en L-AHBA-sidekæde, der modstår bakterielle inaktiverende enzymer, brugt til alvorlige gram-negative infektioner.

 

Q2: Hvad er CAS-nummeret?

A: 39831-55-5 (sulfatsalt); amikacin fri base er 37517-28-5.

 

Q3: Hvordan virker amikacin?

A: Det binder irreversibelt den bakterielle 30S ribosomale underenhed, hvilket forårsager mRNA-fejllæsning og produktion af defekte proteiner, der forstyrrer membranintegriteten, hvilket fører til koncentrations-afhængig bakteriel celledød.

 

Spørgsmål 4: Hvorfor er amikacin aktivt mod gentamicin-resistente bakterier?

A: Dens L-AHBA-sidekæde blokerer bindingsstederne for de fleste aminoglykosid-inaktiverende enzymer (AAC, APH, ANT), og bevarer den ribosomale adgang i stammer, der nedbryder gentamicin.

 

Q5: Hvilke dyr bruges amikacin til?

A: Heste (E. coli, Pseudomonas, Klebsiella), hunde og katte (urinvejs-, hud-, luftvejsinfektioner, systemiske infektioner) og andre arter til kultur-bekræftede resistente gram-negative infektioner.

 

Q6: Hvilke dokumenter leveres med hver batch?

A: Batch-specifik COA, HPLC-rapport, IR-identitetsregistreringer, mikrobiologisk styrkeanalyse, specifikke rotationsdata, MSDS/SDS og relevant eksportdokumentation.

 

Q7: Hvilken renhed leverer du?

A: Standard Større end eller lig med 98 % HPLC / Større end eller lig med 900 ug/mg styrke. Sterile og højere kvaliteter fås på forespørgsel.

 

Q8: Hvor kan jeg købe det fra Kina?

A: HDM BIO leverer bulk Amikacin Sulfate Powder med batch-COA og global eksportstøtte.

 

Spørgsmål 9: Hvor meget koster Amikacin Sulfate Powder?

Sv: Bulkpriser afhænger af semi-synteseomkostninger, renhed/kvalitet, overholdelse af lovgivning, ordrevolumen og logistik. Kontakt HDM BIO for et aktuelt tilbud.

 

Q10: Er amikacin sikkert?

A: Amikacin indebærer en klasse-typisk nefrotoksicitet og ototoksicitetsrisici. Det leveres kun som veterinært/farmaceutisk råmateriale; terapeutisk lægemiddelovervågning og tilstrækkelig hydrering anbefales under klinisk brug. Ikke til direkte klinisk administration.

 

 

• Batch-specifik COA og MSDS
• GMP & ISO certificering
• Tilpasset massepris
• Forskningsprøver tilgængelige