Upadacitinib hemihydratpulver｜Høj-Renhed JAK1 selektiv hæmmer til autoimmun lægemiddel
R&DFremhævet:
Meget selektiv JAK1-målrettet API til udvikling af autoimmun inflammatorisk lægemiddel; streng renheds- og urenhedskontrol, stabil batch-til-batch-konsistens og omfattende kompatibel testdokumentation, der understøtter global formulerings-F&U, farmakologiske undersøgelser og indkøb af akademisk forskning.
Produktoversigt
Upadacitinib hemihydratpulvertil forsknings-præklinisk og pilot--skala R&D er en udbredt JAK1 selektiv inhibitor API med en stabil kemisk struktur, kontrollerbar krystalform og fysisk-kemiske egenskaber, der er velegnet til oral tablet- og vedvarende-frigivelsesformulering. Denne API er udelukkende beregnet til human farmaceutisk forskning og udvikling.
Det betjener primært globale medicinalvirksomheder, CRO'er, akademiske laboratorier og-grænseoverskridende medicinalhandlere. Med modne syntese-, oprensnings- og krystallisationsprocesser opfylder pulveret internationale API-kvalitetsstandarder og kan anvendes direkte i tidlige-stadier af lægemiddelopdagelse, pilot--skalaforsøg, formuleringsudvikling og farmakologisk/toksikologisk forskning.
Det giver et stabilt, sporbart og forskningsmæssigt-råmateriale til undersøgelse af autoimmune sygdomme såsom atopisk dermatitis, reumatoid arthritis og colitis ulcerosa, hvilket understøtter præklinisk forskning og udvikling af lægemidler i pilot-skala.
COA
| Punkt | Specifikation | Resultat | |
| Udseende | Hvidt til lysebrunt eller lysegråt pulver. | Lysegult pulver. | |
| Opløselighed | Frit opløselig i ethanol og i tetrahydrofuran, uopløselig i heptan og i vand. | Frit opløselig i ethanol og i tetrahydrofuran, uopløselig i heptan og i vand. | |
| HPLC Identifikation |
Retentionstiden for hovedtoppen af prøveopløsningen svarer til den for standardopløsningen, som opnået i enantiomeren. | Overholder | |
| IR Identifikation |
Prøvens infrarøde absorptionsspektrum skal være i overensstemmelse med referencestoffets. | Overholder | |
| Økologisk urenheder |
UP-urenhed 2: ikke mere end 0,15 % UP-2: ikke mere end 0,15 % Andre enkelte urenheder: ikke mere end 0,10 % Samlede urenheder: ikke mere end 0,50 % |
Ikke opdaget Ikke opdaget 0.031% 0.090% |
|
| Enantiomer | Urenhed A: ikke mere end 0,10 % | Ikke opdaget | |
| Rest opløsningsmidler |
Ethanol: ikke mere end 5000 ppm Ethylacetat: ikke mere end 5000 ppm Tetrahydrofuran: ikke mere end 720 ppm Heptan: ikke mere end 5000 ppm |
353,5 ppm 477,1 ppm Ikke opdaget 91,33 ppm |
|
| Vand | Bør være mellem 2,0 % og 3,0 % | 2.40% | |
| Rester ved antændelse | Ikke mere end 0,1 % | 0.02% | |
| Heavy metal | Ikke mere end 20 ppm | Overholder | |
| Assay | NLT 98,0% og NMT 102,0% af C17H19F3N6O, beregnet på vandfri basis. | 99.10% | |
| Konklusion | Produktet overholder kravene | ||
Handlingsmekanisme
Upadacitinib hemihydratpulver,en selektiv JAK1-hæmmer til forsknings--grad F&U, blokerer JAK1-signalvejen og undertrykker pro-inflammatorisk cytokinproduktion. Denne målrettede mekanisme modulerer immunresponser i autoimmune sygdomme og sikrer ensartede farmakologiske virkninger til prækliniske og pilotstudier i -skala.
Produktapplikationer
Dette Upadacitinib hemihydratpulver er udelukkende beregnet til farmaceutisk og akademisk forskning og udvikling. Hovedapplikationer:
● Præklinisk og pilot-skalaudvikling af orale tabletter og formuleringer med vedvarende-frigivelse
● Farmakologiske, toksikologiske og farmakokinetiske undersøgelser af JAK1-målrettede autoimmune lægemiddelkandidater
● Støtte til globale farmaceutiske virksomheder og F&U-institutioner i udvikling af lægemidler til autoimmune sygdomme
● Fungerer som et farmaceutisk mellemprodukt til grænseoverskridende-handel og leverer kompatible råmaterialer til oversøiske formuleringsprojekter
● Akademisk forskning i JAK-signalveje og immunreguleringsmekanismer
Fordele ved Upadacitinib Hemihydratpulver
● Potent anti-inflammatorisk effekt: Som en selektiv JAK1-hæmmer API blokerer Upadacitinib Hemihydrate Powder specifikt JAK1-signalvejen, undertrykker pro-inflammatorisk cytokinproduktion og forbedrer terapeutiske resultater i prækliniske autoimmune sygdomsstudier
● Målrettet modulatorisk handling: Høj selektivitet for JAK1 minimerer off-target-effekter på JAK2 og JAK3, hvilket forbedrer sikkerheden i eksperimenter
● Stabil biotilgængelighed: Hemihydratform optimerer opløselighed, forbedrer absorption, reducerer plasmakoncentrationssvingninger og sikrer ensartede farmakologiske virkninger
● Kemisk og fysisk stabilitet: Modstandsdygtig over for hydrolyse og oxidation, opretholder aktivitet til langsigtede prækliniske undersøgelser og skalerbar produktion
Kerne fordele
￭ Klar målmekanisme: Specifik JAK1 selektiv inhibitormekanisme med omfattende farmakologiske data
￭ Stabil batchkvalitet: Standardiseret syntese og krystallisation minimerer variationer
￭ Omfattende overholdelsesdokumentation: COA, MSDS, batchsporbarhed til regulatorisk verifikation
￭ Fleksibel forsyning: Flere emballeringsmuligheder for prøver, ordrer i små-skala og mellem-skala
￭ Moden grænseoverskridende-levering: Fuld eksportoverholdelse for problemfri international forsendelse
￭ Kontinuerlig forsyning: Skalerbar produktion sikrer tilstrækkeligt lager og ensartet levering
Kvalitetssikring
￭ Fuld-processtandardisering: HPLC-, fugt-, urenheds- og udseendetest på alle batcher
￭ Streng urenhedskontrol: Organiske urenheder, resterende opløsningsmidler og tungmetaller overholder ICH-grænserne
￭ Komplet batchsporbarhed: Unikke batch-id'er med fuld produktion, test og forsendelsessporbarhed
￭ Professionel opbevaring: Lav temperatur, let-beskyttet, fugtsikker-håndtering
￭ After-Salgssupport: Applikationsrådgivning og datafortolkning
FAQ
Q1: Kan denne API bruges direkte til kommerciel formuleringsproduktion?
A1: Det er en forsknings--grade API, velegnet til prækliniske undersøgelser og pilot--skalaforsøg. Kommerciel produktion kræver regulatorisk-API-kvalitet og dokumentation.
Q2: Kan prøver leveres til foreløbig test?
A2: Ja, små mængder med komplet COA-dokumentation er tilgængelige.
Q3: Kan brugerdefinerede renheds- eller krystalformspecifikationer laves?
A3: Ja, specifikationer kan skræddersyes til projektets behov.
fabrik
Certifikater
Forsendelse & Pakning
Samarbejde & Ordrer
Upadacitinib hemihydratpulvertil forsknings-præklinisk og pilot--skala R&D understøtter stabile fysisk-kemiske egenskaber, streng kvalitetskontrol, komplet dokumentation og fleksibel forsyning, hvilket muliggør effektiv global udvikling af autoimmune lægemidler. Kontakt os for prisfastsættelse, prøveanmodninger, COA-filer eller tilpassede leveringsløsninger.
Kontakte:Whatsapp og mobil: +8619991242181
E-mail:sales@hdmbio.com
Populære tags: upadacitinib hemihydrat pulver, Kina upadacitinib hemihydrat pulver fabrikanter, leverandører, fabrik
