Fezolinetant pulver CAS 1629229-37-3｜Høj renhed Større end eller lig med 99 % til forskning i overgangsalderens hedeture
Kernefordele:
● Ikke-hormonel API til hedeture og nattesved forskning og udvikling
● Høj chiral renhed, lave urenheder og stabil batchkonsistens
● GMP-kompatibel med et komplet sæt standardtestdokumenter
● Ideel til global formuleringsudvikling og videnskabelig forskning
Produktoversigt
Fezolinetant pulvertil forsknings-grad, præklinisk og klinisk oral formuleringsudvikling (CAS: 1627710-34-8) er en målrettet NK3-receptorantagonist-API, der i vid udstrækning anvendes i F&U til ikke-hormonelle menopause vasomotoriske symptomer. Som en selektiv neurokinin 3 (NK3) receptorantagonist har den en stabil kemisk struktur, enkelt chiral konfiguration og fysisk-kemiske egenskaber, der er i overensstemmelse med udviklingsstandarder for orale formuleringer.
Fezolinetant Powder betjener globale farmaceutiske virksomheder, CRO'er, akademiske laboratorier og-grænseoverskridende lægemiddelhandel. Med moden kemisk syntese, chiral separation og omkrystallisationsprocesser opfylder den ICH API kvalitetsstandarder. Pulveret kan bruges i tidlige-prækliniske og pilotstudier, screening af orale formuleringer, farmakologi, toksikologi og farmakokinetikforskning, hvilket giver et stabilt og sporbart forskningsråmateriale af-kvalitet til ikke--hormonel menopause vasomotorisk lægemiddeludvikling.
COA
| Punkt | Specifikation | Resultat | |
| Udseende | Hvidt eller rå-hvidt pulver. | Hvidt pulver | |
| Opløselighed | Rapport | Opløselig i acetonitril, meget lidt opløselig i vand. | |
| NMR | 'HNMR- og ¹³C NMR-spektrene bør være i overensstemmelse med strukturen | 'HNMR- og 13C-NMR-spektrene er i overensstemmelse med strukturen. | |
| IR | IR-spektret skal være i overensstemmelse med strukturen. | IR-spektret er i overensstemmelse med strukturen. | |
| MS | MS-spektret skal være i overensstemmelse med strukturen. | MS-spektret er i overensstemmelse med strukturen. | |
| Enhver anden individuel urenhed Mindre end eller lig med 0,10 % | 0.05% | ||
| Samlede urenheder Mindre end eller lig med 1,0 % | 0.09% | ||
| Enantiomer | Mindre end eller lig med 0,15 % | Ikke opdaget | |
| Rester ved tænding | Mindre end eller lig med 0,1 %. | Ikke opdaget | |
| Vand | Mindre end eller lig med 0,5 % | 0.31% | |
| Krystalform | XRD-spektret for prøven skal svare til krystalformens. | XRD-spektret for prøven svarer til krystalformens | |
| Tappet tæthed | Rapport | 0,66 g/ml | |
| Mikrobielle grænser | Rapport | TAMC<100 cfu/g | |
| TYMC<10 cfu/g | |||
| Pseudomonas aeruginosa: fraværende i 1g Staphylococcus aureus: fraværende i 1g |
|||
| Salmonella spp:fraværende i 1g | |||
| Escherichia coli: fraværende i 1 g | |||
| Assay | 98.0%-102.0% | 99.60% | |
| Konklusion | Produktet er i overensstemmelse med specifikationen. | ||
Handlingsmekanisme
Kernen i Fezolinetant Powder er selektiv antagonisme af NK3-receptorer. Under overgangsalderen forstyrrer østrogenfald reguleringen af hypothalamus-hypofysen-ovarieaksen, hvilket forårsager overdreven neurokinin B-sekretion og overaktivering af centrale NK3-receptorer. Dette sensibiliserer det termoregulerende center og udløser hedeture, nattesved og hjertebanken. Fezolinetant-pulver til oral formulering af-kvalitet og præklinisk forskning og udvikling binder specifikt til NK3-receptorer, blokerer neurokinin B-signalering, stabiliserer termoregulatorisk følsomhed og forbedrer overgangsalderens vasomotoriske symptomer. I modsætning til hormonbehandlinger virker det på neurale signalveje i stedet for at supplere hormoner, hvilket giver et nyt ikke{10}}hormonelt råmateriale til lægemiddeludvikling.
Produktapplikationer
Fezolinetant pulvertil forsknings-grad kan ikke-hormonel oral formuleringsudvikling bruges til:
￭ Præklinisk og pilot-skalaudvikling af ikke-hormonelle orale formuleringer til vasomotoriske symptomer i overgangsalderen.
￭ Toksikologi, farmakokinetik og farmakologisk forskning om NK3-receptorveje og kvindelig endokrin sundhed.
￭ Forskning og udvikling af innovative ikke-hormonelle lægemiddelkandidater til overgangsalderen.
￭ Farmaceutisk mellemprodukt til handel på tværs af-grænser, der understøtter regulatoriske-kompatible globale F&U-projekter.
￭ Akademisk forskning i neurale receptorfarmakologi og overgangsalderens patologiske mekanismer.
Fordele ved Fezolinetant Powder
￭ Potent anti-vasomotorisk effekt: Blokerer unormal neurokinin B-signalering, reducerer overfølsomhed i det hypothalamus termoregulatoriske center, sænker frekvensen af hedeture og nattesved og understøtter effektiv behandling af ikke-hormonel menopausesymptomer.
￭ Høj målspecificitet: Virker præcist på mål i centralnervesystemet og minimerer uønskede-target CNS bivirkninger.
￭ Stabil biotilgængelighed: Optimeret molekylær struktur forbedrer intestinal absorption, reducerer plasmakoncentrationsudsving, sikrer ensartede farmakologiske virkninger og sænker risici for eksperimentel eller formuleringsudvikling.
￭ Kemisk og fysisk stabilitet: Modstandsdygtig over for hydrolyse og oxidation, velegnet til-langsigtet forskning og skalerbar produktion.
Kerne fordele
￭ Moden målmekanisme: NK3-receptorantagonisme er klinisk valideret og stemmer overens med globale tendenser inden for ikke-hormonel overgangsalderens terapi.
￭ Stabil chiral- og renhedsprofil: Standardiseret chiral adskillelse sikrer lav batch-til-batch-variabilitet.
￭ Fleksibel forsyning: Flere emballeringsmuligheder, der understøtter prøve-, små- og mellemordrer-.
￭ Moden grænseoverskridende-levering: Fuld eksportoverholdelse for problemfri international forsendelse.
￭ Pålidelig langtidsforsyning-: Skalerbar produktion sikrer tilstrækkelig lagerbeholdning og undgår forstyrrelser i F&U-tidslinjer.
Kvalitetssikring
￭ Fuld-Proces GMP-kontrol: Fra råmaterialer, syntese, chiral adskillelse til endelig emballering gennemgår hver batch HPLC, chiral renhed, fugt, urenhed og udseende.
￭ Streng urenhedshåndtering: Organiske urenheder, resterende opløsningsmidler, tungmetaller og isomerer overholder ICH-grænserne.
￭ Komplet batchsporbarhed: Hver batch er unikt nummereret, sporbar på tværs af produktion, test og forsendelse.
￭ Professionel opbevaring: Lav temperatur, let-beskyttet, fugtsikker-opbevaring bevarer fysisk-kemiske egenskaber.
￭ Efter-salgssupport: Rådgivning om råmaterialeapplikationer, fortolkning af specifikationer og procesvejledning.
FAQ
Q1: Hvad er Fezolinetant Powder?
A: En selektiv NK3-receptorantagonist til vasomotoriske symptomer i overgangsalderen, såsom hedeture og nattesved.
Q2: Hvordan virker det?
A: Blokerer NK3-receptorer på hypothalamus GnRH-neuroner for at regulere luteiniserende hormonsekretion, hvilket mindsker vasomotoriske symptomer forårsaget af østrogenfluktuationer.
Q3: Kan Fezolinetant Powder bruges direkte til kommercielle formuleringer?
A: Det er en forsknings--grade API, der er egnet til tidlige-stadier af forsøg og farmakologiske undersøgelser. Kommerciel brug kræver regulatorisk-kompatibel API og dokumentation.
Q4: Kan renhed eller chiral specifikation tilpasses?
A: Ja, specifikationer kan skræddersyes til projektets behov, hvilket understøtter differentieret formuleringsudvikling.
fabrik
Certifikater
Forsendelse & Pakning
Kontakt & bestillinger
Fezolinetant pulvertil forsknings-grad, ikke-hormonel oral formuleringsudvikling understøtter stabile fysisk-kemiske egenskaber, streng kvalitetskontrol, komplet dokumentation og fleksibel forsyning, hvilket muliggør effektiv global forskning og udvikling af vasomotoriske symptomer i overgangsalderen. Kontakt os for prisfastsættelse, prøveanmodninger, COA-filer eller tilpassede leveringsløsninger.Tilgængelig til global forsendelse med konkurrencedygtige priser, GMP-certificering og sporbare batches til forskningslaboratorier over hele verden.
Kontakte:Whatsapp og mobil: +8619991242181
E-mail:sales@hdmbio.com
Populære tags: fezolinetant pulver, Kina fezolinetant pulver fabrikanter, leverandører, fabrik
