Ambroxol Hydrochloride API Producent Kina|Større end eller lig med 98 % mukolytisk slimløsende og overfladeaktivt pulver CAS 23828-92-4

Nøgle salgsargumenter

✓ Aktiv metabolit af bromhexin - Mere potent mukolytisk med hurtigere indtræden

✓ Stimulation af overfladeaktive stoffer - fremmer type II-pneumocyt-overfladeaktivt middel (SP-A/SP-D) produktion

✓ Trippelvirkende mukolytisk - viskositetsreduktion + ciliær clearance + stigning i serøs sekretion

✓ Antioxidant og anti-inflammatorisk - fjerner frie radikaler, reducerer TNF- /IL-1

✓ Natriumkanalblokade (Nav1.7/1.8) - Yderligere antinociceptiv/neuropatisk smertefordel

✓ Multi-veterinær mukolytiske - hunde, katte, heste, kvæg, svin, fjerkræ (CRD, bronkitis, neonatal RDS)

Hvad er Ambroxol Hydrochloride Pulver?

Ambroxol Hydrochlorid Pulver(C13H18Br2N2O·HCl, molekylvægt 414,56) er den aktive metabolit af bromhexin og et mere potent mukolytisk middel. Det udøver tredobbelt åndedrætsvirkning: det reducerer slimviskositeten ved at bryde sure mucopolysaccharidfibre, øger serøs (vandig) respiratorisk sekretion til tynd slim og forbedrer mucociliær clearance. Unikt stimulerer det også type II alveolære pneumocytter til at producere pulmonært overfladeaktivt middel (inklusive SP-A- og SP-D-proteiner), hvilket reducerer alveolær overfladespænding og understøtter medfødt immunforsvar.

Det bruges i vid udstrækning som et farmaceutisk og veterinært råmateriale til akut/kronisk bronkitis, bronkiektasi, astma med tyktflydende slim, lungebetændelse som supplement, KOL og neonatalt åndedrætsbesvær hos mennesker, og til åndedrætssygdomme med tykt slim hos hunde, katte, heste og kvæg, bronkitis). Det har også antioxidant, anti-inflammatorisk og natrium-kanal-blokerende (Nav1.7/1.8) antinociceptive egenskaber ud over dets mukolytiske virkning.

Hvordan virker Ambroxol Hydrochloride Powder?

Ambroxol Hydrochloride Powder udøver mukolytiske virkninger gennem tre komplementære mekanismer. For det første nedbryder det sure mucopolysaccharidfibre i tykt bronkialslim, hvilket reducerer viskositeten. For det andet stimulerer det respiratoriske serøse kirtler til at øge vandig sekretion, udtynding slim. For det tredje øger det ciliær epitelaktivitet og accelererer mucociliær clearance. Derudover stimulerer det type II-pneumocytter til at syntetisere og udskille pulmonært overfladeaktivt stof (SP-A, SP-D), hvilket sænker alveolær overfladespænding og øger patogen fagocytose.

FordiAmbroxol Hydrochlorid Pulverfjerner også frie radikaler (øger SOD, CAT, GSH) og reducerer pro-inflammatoriske cytokiner (TNF-, IL-1), det giver antioxidante og anti-inflammatoriske fordele ud over slimudtynding. Det blokerer spændingsstyrede natriumkanaler (Nav1.7, Nav1.8), hvilket bidrager til antinociceptive virkninger ved neuropatisk smerte. Den har en god sikkerhedsprofil; ved meget høje orale doser (500-2000 mg/kg hos hunde), kan det forårsage ataksi og kramper (CNS-toksicitet). Metabolisme er lever; udskillelse er primært renal. Dosisreduktion er nødvendig ved svært nedsat lever- eller nyrefunktion.

Hvad er anvendelserne af Ambroxol Hydrochloride Pulver?

Luftveje hos mennesker: Akut/kronisk bronkitis, bronkiektasi, astma med tyktflydende slim, lungebetændelse som supplement, KOL, neonatalt åndedrætsbesvær (modning af overfladeaktive stoffer).
Hunde/katte: Akut/kronisk bronkitis, bronkopneumoni, katteastma med tykt slim, respiratorisk infektion som supplement.
Heste: Bronkitis, tilbagevendende luftvejsobstruktion (hæve), inflammatorisk luftvejssygdom.
Kvæg: Luftvejssygdom med tyktflydende slim, bronkopneumoni som supplement.
Svin: Luftvejsinfektioner med tykt slim, bronkitis.
Fjerkræ: Kronisk luftvejssygdom (CRD), infektiøs bronkitis - stimulering af overfladeaktive stoffer understøtter luftvejssundheden (f.eks. Ceva ExFlow).
Neonatale/unge dyr: Respiratory distress syndrome, umodne overfladeaktive stoffer.
Farmaceutiske formuleringer: Råmateriale til tabletter, orale opløsninger/sirupper, injicerbare opløsninger, inhalerbare opløsninger og sammensatte mucolytiske kombinationer.

Hvad er forskellen mellem ambroxol og bromhexin?

Feature	Ambroxol	Bromhexin
CAS (HCl)	23828-92-4	611-75-6
Forhold	Aktiv metabolit af bromhexin	Moderforbindelse
Molekylær formel	C13H18Br2N2O·HCl	C14H21Br2ClN2
Molekylvægt	414.56	412.59
Mukolytisk styrke	Mere potent	Moderat
Begyndelse	Hurtigere	Langsommere (kræver stofskifte)
Stimulation af overfladeaktive stoffer	Ja (type II pneumocytter, SP-A/SP-D)	Ingen
Antioxidant/anti-inflammatorisk	Ja (stærk)	Minimal
Natriumkanalblokade	Ja (Nav1.7/1.8, antinociceptiv)	Ingen
Antibiotisk synergi	Ja (mindre undersøgt)	Yes (proven >2× bronkial slim)
Typisk brug	Mere potent mukolytisk, neonatal RDS, pædiatrisk	Generel veterinær mukolytisk, multi-arter

Hvordan kan Ambroxol sammenlignes med andre mucolytika?

Feature	Ambroxol	Acetylcystein (NAC)	Carbocistein	Erdosteine
CAS (HCl)	23828-92-4	616-91-1	638-23-3	84611-23-4
Mekanisme	Mucopolysaccharid nedbrydning + overfladeaktivt middel + antioxidant	Disulfidbindingsspaltning + antioxidant (glutathion)	Glycoproteinsyntesemodifikation	Thiolmetabolit (fjerner frie radikaler)
Slim udtynding	Ja (stærk)	Ja (stærk)	Moderat	Moderat
Stimulation af overfladeaktive stoffer	Ja	Ingen	Ingen	Ingen
Antioxidant	Ja (stærk)	Ja (meget stærk, GSH-forløber)	Ingen	Ja
Rute	Oral, injektion, inhalation	Oral, inhalation, injektion	Oral	Oral
Typisk brug	Bred respiratorisk, neonatal RDS, veterinær	Acetaminophen overdosis, KOL, veterinær	KOL, kronisk bronkitis	KOL, kronisk bronkitis
Veterinær brug	Almindelig (hunde, katte, heste, fjerkræ)	Almindelig (katte, hunde, heste)	Mindre almindeligt	Mindre almindeligt

Hvordan fremstilles Ambroxol Hydrochloride Pulver?

Ambroxol Hydrochloride Powder er fremstillet gennem fler- kemisk syntese, der involverer bromering, reduktiv aminering og dannelse af hydrochloridsalt.

Råmateriale QC → Udgangsmateriale (2-Amino-3,5-dibrombenzaldehyd / trans-4-Aminocyclohexanol) → Reduktiv aminering (benzylamindannelse) → Rå ambroxolbase → Rensning (omkrystallisation / kromatografi) → Hydrochloridsaltdannelse → centrifugering → krystallisering (HCl) → slutkrystallisering QC → Emballage

HDM BIO kontrollerer nøgleparametre for aminering, oprensning og saltdannelse for at opretholde ensartet renhed, partikelstørrelse og batchkvalitet.

Kvalitetsspecifikationer

Test vare	Standard	Typisk resultat
Udseende	Hvidt til off-hvidt pulver	Konsekvent
Assay (HPLC)	Større end eller lig med 98,0 %	99.0%
Identitet (IR/HPLC)	Overholder referencestandarden	Bekræftet
Smeltepunkt	235-240 grader (dec.)	238 grader
Tab ved tørring	Mindre end eller lig med 0,5 %	0.2%
Relaterede stoffer	Inden for specifikation	Passere
Tungmetaller	Mindre end eller lig med 10 ppm	Overensstemmende
Resterende opløsningsmidler	Inden for specifikation	Passere
Sterilitet (injicerbar kvalitet)	Steril	Overensstemmende
Bakterielle endotoksiner (injicerbar kvalitet)	Mindre end eller lig med 0,5 EU/mg	Overensstemmende

Hvilke kvalitetskontroltest udføres for Ambroxol Hydrochloride Pulver?

Hver batch gennemgår kvalitetskontrol i flere-trin før frigivelse for at bekræfte identitet, renhed og nøglekvalitetsegenskaber.

Råmateriale QC → In-Proceskontrol → HPLC-assay → IR-identitetsbekræftelse → Smeltepunktsbestemmelse → Tab ved tørring → Relaterede stoffer (HPLC) → Tungmetaller → Resterende opløsningsmidler → Sterilitetstest (injicerbar kvalitet) → Bakterietestbar endotoxin-frigivelse (L)

Nøgleevalueringer omfatter HPLC-assay (større end eller lig med 98%), IR-identitet, smeltepunkt, tab ved tørring, relaterede stoffer, tungmetaller, resterende opløsningsmidler og for injicerbar kvalitet: sterilitet og bakteriel endotoxin (LAL) test. Hver kommerciel batch understøttes af et batch-specifikt COA og relevant analytisk dokumentation for indgående kvalitetskontrol og leverandørkvalifikation.

Hvilke faktorer påvirker Ambroxol Hydrochlorid Powder Bulk Price?

Ambroxol Hydrochloride Powder-bulkpriser er drevet af flere nøglefaktorer:

Råmaterialeomkostninger: Bromeringsreagenser og trans-4-aminocyclohexanol-udgangsmaterialer påvirker direkte produktionsomkostningerne.
Renhed og kvalitet: Injicerbar kvalitet (steril, endotoksin-kontrolleret, større end eller lig med 98 %) har en betydelig præmie i forhold til oral/teknisk kvalitet.
Sterilitet og endotoksinspecifikation: Aseptisk behandling og LAL-testede batcher til injektion medfører højere produktionsomkostninger.
Regulativ overholdelse og certificering: GMP-standard API med DMF/CEP og konsekvent COA kræver en højere pris.
Ordrevolumen: Store-lægemiddelkontrakter får større rabatter pr.-kilogram.
Logistik og geografi: Let-beskyttet/fugtsikker-emballage og overholdelse af toldforskrifter øger de landede omkostninger.

Kontakt HDM BIO for et aktuelt tilbud og -volumenbaseret prissætning.

Hvorfor vælge HDM BIO som din leverandør af ambroxolhydrochloridpulver?

Høj-renhed (større end eller lig med 98 % / typisk 99 %) potent mukolytisk API til tabletter, sirup, injicerbare og inhalerbare formuleringer
Verificeret ensartet smeltepunkt, lavt relaterede stoffer og pålidelig kvalitet
Aktiv bromhexinmetabolit med stimulering af overfladeaktive stoffer, antioxidanter og anti-inflammatoriske fordele
GMP-tilpasset produktion, ISO- og HACCP-certificeret kvalitetssystem
Fuld batchsporbarhed og komplet dokumentation (COA, MSDS, HPLC, sterilitet, LAL)
Fleksibel levering: kilogramprøver til ton-mængde-API-ordrer
Global eksport til 70+ lande med fuld toldsupport

Bulkemballage, forsendelse og opbevaring

Emballage: Folieposer til prøver og fugtsikre-fibertromler til bulkordrer.
Brugerdefineret emballage: OEM-mærkning tilgængelig.
Forsendelsesdokumenter: COA, MSDS/SDS, handelsfaktura, pakkeliste og tolddokumentation tilgængelig i henhold til ordrekrav.
Opbevaring: Opbevares tæt lukket i et køligt, tørt, let-beskyttet miljø. Holdbarhed: 24 måneder.
Håndtering: Kun til farmaceutisk/veterinært råmateriale; ikke til direkte klinisk administration.

Ofte stillede spørgsmål om Ambroxol Hydrochloride Pulver

Q1: Hvad er Ambroxol Hydrochloride Pulver?

A: Ambroxolhydrochlorid er den aktive metabolit af bromhexin og et mere potent mukolytisk middel. Det reducerer slimviskositeten, øger vandig respiratorisk sekretion, forbedrer mucociliær clearance og stimulerer entydigt type II alveolære celler til at producere pulmonært overfladeaktivt stof (SP-A/SP-D). Det har også antioxidant, anti-inflammatorisk og natrium-kanal-blokerende antinociceptive egenskaber. Anvendes til bronkitis, bronkiektasi, astma med tyktflydende slim, lungebetændelse som supplement, KOL og neonatal åndedrætsbesvær.

Q2: Hvad er CAS-nummeret?

A: 23828-92-4.

Q3: Hvordan virker ambroxolhydrochlorid?

A: Det bryder sure mucopolysaccharidfibre for at reducere slimviskositeten, stimulerer serøse kirtler til at tynde slim og forbedrer ciliær clearance. Det stimulerer type II pneumocytter til at udskille overfladeaktivt stof (sænker alveolær overfladespænding, styrker medfødt immunitet). Det fjerner også frie radikaler (antioxidant), reducerer TNF- /IL-1 (anti-inflammatorisk) og blokerer Nav1.7/1.8 natriumkanaler (antinociceptiv).

Q4: Hvad bruges ambroxolhydrochlorid til?

A: Menneske: akut/kronisk bronkitis, bronkiektasi, astma med tyktflydende slim, lungebetændelse som supplement, KOL, neonatal respiratorisk distress syndrom. Veterinær: luftvejslidelser med tykt slim hos hunde, katte, heste, kvæg, svin og fjerkræ (CRD, infektiøs bronkitis); støtte til åndedrætsbesvær hos neonatal/unge dyr.

Q5: Hvilke dokumenter leveres med hver batch?

A: Batch-specifik COA, HPLC-analyserapport, IR-identitet, smeltepunkt, tab ved tørring, relaterede stoffer, tungmetaller, resterende opløsningsmidler og for injicerbar kvalitet: sterilitet og LAL-endotoksinresultater, MSDS/SDS.

Q6: Hvilken renhed leverer du?A: Standard Større end eller lig med 98,0 % HPLC; typisk batchresultat 99%. Injicerbar kvalitet med sterilitet og endotoksinspecifikation tilgængelig på anmodning.

Q7: Hvor kan jeg købe det fra Kina?

A: HDM BIO leverer bulkAmbroxol Hydrochlorid Pulvermed batch-COA og global eksportstøtte.

Q8: Hvor meget koster Ambroxol Hydrochloride Powder?

A: Bulkpriser afhænger af råmaterialeomkostninger, renhed/kvalitet (oral vs injicerbar), sterilitet/endotoksinspecifikation, lovoverholdelse, ordrevolumen og logistik. Kontakt HDM BIO for et aktuelt tilbud.

Q9: Er der nogen sikkerhedsproblemer?

A: God sikkerhedsprofil med minimale bivirkninger. Lejlighedsvis GI-ubehag (kvalme, opkastning, diarré) og sjælden overfølsomhed (udslæt, kløe, hævelse i ansigtet) kan forekomme. Kardiovaskulær: forbigående hypotension hos hunde, forbigående hypertension hos katte, bradykardi. Meget høje orale doser (500-2000 mg/kg hos hunde) kan forårsage ataksi og kramper (CNS-toksicitet). Kontraindikationer: overfølsomhed over for ambroxol. Svært nedsat lever- eller nyrefunktion kræver dosisreduktion. Graviditet: Dyreforsøg viste ingen embryotoksicitet eller teratogenicitet (NOAEL 500 mg/kg/dag hos rotter); brug med klinisk dømmekraft. Ikke til direkte klinisk administration.

Q10: Hvad er forskellen mellem ambroxol og bromhexin?

A: Ambroxol is the active metabolite of bromhexine. Key differences: ambroxol is more potent with faster onset, uniquely stimulates pulmonary surfactant production (SP-A/SP-D) by type II pneumocytes, has stronger antioxidant/anti-inflammatory effects, and blocks Nav1.7/1.8 sodium channels for antinociceptive benefit. Bromhexine has a longer multi-species veterinary track record and proven antibiotic synergy (>2× koncentration af bronkial slim). Begge er effektive mucolytika; ambroxol foretrækkes til mere potent virkning og neonatale/overfladeaktive indikationer.